Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):BIO-H-TIN Vitamin H 10 mg Tabletten. Wirkstoff: Biotin (Vitamin H). Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels und zur Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDERBIO-H-TIN Vitamin H 10 mg TablettenWirkstoff: Biotin (Vitamin H)Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST BIO-H-TIN VITAMIN H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIO-H-TIN VITAMIN H BEACHTEN?
- WIE IST BIO-H-TIN VITAMIN H EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST BIO-H-TIN VITAMIN H AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST BIO-H-TIN VITAMIN H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?BIO-H-TIN Vitamin H ist ein Vitaminpräparat.BIO-H-TIN Vitamin H wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels (zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend) und zur Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIO-H-TIN VITAMIN H BEACHTEN?BIO-H-TIN Vitamin H darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- von Kindern unter drei Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie BIO-H-TIN Vitamin H einnehmen.Kinder:Geben Sie BIO-H-TIN Vitamin H Kindern bis 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H zusammen mit anderen Arzneimitteln:Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.BIO-H-TIN Vitamin H enthält Lactose:Bitte nehmen Sie BIO-H-TIN Vitamin H daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.3. WIE IST BIO-H-TIN VITAMIN H EINZUNEHMEN?Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschreiben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Täglich ½-1 Tablette einnehmen (entsprechend 5 bis 10 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: Täglich 1 Tablette einnehmen (entsprechend 10 mg Biotin). Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung, z.B. BIO-H-TIN Vitamin H 2,5 mg mit einem Gehalt von 2,5 mg Biotin pro Tablette und BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg mit einem Gehalt von 5 mg Biotin pro Tablette. Zum exakten Teilen legen Sie bitte die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage und drücken mit dem Finger darauf.Art der Anwendung:Nehmen Sie BIO-H-TIN Vitamin H unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Trinkwasser) ein.Dauer der Anwendung:BIO-H-TIN Vitamin H wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.Wenn Sie eine größere Menge von BIO-H-TIN Vitamin H eingenommen haben, als Sie sollten:Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.Wenn Sie die Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H vergessen haben:Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.Wenn Sie die Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H abbrechen:Hier sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung von BIO-H-TIN Vitamin H keine Besonderheiten zu beachten.Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?Wie alle Arzneimittel kann BIO-H-TIN Vitamin H Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Sehr selten, betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000): Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht). Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.5. WIE IST BIO-H-TIN VITAMIN H AUFZUBEWAHREN?Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONENWas eine Tablette BIO-H-TIN Vitamin H enthält: Der Wirkstoff ist: 10 mg Biotin. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid.Wie BIO-H-TIN Vitamin H aussieht und Inhalt der Packung:Weiße, runde, mit Hilfe einer vierteiligen Bruchkerbe in vier gleiche Teile teilbare Tablette, Packungen mit 100 Tabletten.Pharmazeutischer Unternehmer:BIO-H-TIN PHARMA GmbH & Co. KGEmil-Kemmer-Straße 33D-96103 HallstadtTelefon: 0951/6043-0Telefax: 0951/604329Hersteller und Vertrieb:Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbHD-96045 BambergTelefon: 0951/6043-0Telefax: 0951/604329E-Mail:
[email protected] Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2012.Quelle: Angaben der PackungsbeilageStand: 02/2016
